Q. 무엇이 의료기기의 위험관리인가요? 가정 내에 흔히 설치돼 있는 드럼세탁기에 어린이가 갇혀 질식사하는 사고가 연속적으로 발생하였습니다. 이에 제조업소는 드럼세탁기 미사용 중 도어 닫힘 방지를 위한‘어린이 보호 안전캡’을 자체 제작하여 고객들에게 무상으로 제공하고, 도어 전면에 안전사고 예방을 위한 경고 스티커를 추가로 부착하여 소비자들의 주의를 환기시키는 캠페인을 벌이고 있습니다. 이렇듯 위험관리란 사실 의료기기뿐만 아니라, 우리의 생활 전반에 걸쳐 이루어지고 있으며, 좀 더 안전하고 효율적인 기기를 만들고자 하는 품질관리의 일부분입니다. 위의 예처럼, 이 세상엔 완벽한 기기란 없습니다. 의료기기도 예외라 할 수 없으므로 의료기기의 설계, 생산, 유통, 사용 등 전 과정에서 위험요소를 제거하거나 감소..