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개발자/인슐린 펌프

Dexcom G4 plantinum CGM 이 2~17 세 사이의 유소아에 사용할 수 있도록 FDA 인증



Dexcom G4 plantinum CGM 이 2~17 세 사이의 유소아에 사용할 수 있도록 FDA 인증을 받았다는 소식입니다.

상세한 내용은 다음의 link 를 참조하시기 바랍니다.





http://www.marketwatch.com/story/innovative-dexcom-g4-platinum-continuous-glucose-monitor-cgm-receives-fda-approval-for-use-in-children-ages-2-to-17-years-2014-02-03?reflink=MW_news_stmp


 

최초 허가시에는 18세 이상의 성인들에게만 사용할 수 있도록 허가를 받았었는데, 금번에 추가인증을 받은 것입니다.


참고로 작년 9월에 FDA 인증을 받은 Minimed 의 최신형 펌프인 530G with Enlite system도 16세 이상에서만 사용가능하도록 허가를 받았고, 현재 유소아에게 사용가능하도록 허가를 준비중이라는 소식을 전해드린바 있습니다.

 

제품사용 대상자에 대한 FDA 허가기준이 상당히 강화되고 있는 상황.


Dexcom 사 홈페이지 : http://www.dexcom.com/


참고로 케이스 사진